1、负责体系文件的管理，参与编制和修订质量体系的管理文件，并负责质量记录的管理。

2、负责质量部受控文件的管理。

3、熟悉GMP及其附录和ISO13485等法律、法规的相关要求。

4、负责追踪、收集、整理、宣贯相关的法律、法规文件。

5、完成质量部领导交办的其他工作。

任职资格：

1、医学、医学检验学、生物学、生物化学、微生物学、免疫学或药学等医药相关专业，大专及以上学历。

2、1-2年医疗器械产品检验、质量管理工作经验。